의료용 사출 성형 아웃소싱 시 모범 사례

사출 성형은 공차가 작은 부품을 대량으로 생산하는 것으로 알려져 있습니다.그러나 의료 설계자는 일부 계약 제조업체가 테스트 및 평가를 위해 기능 샘플의 프로토타입을 비용 효율적으로 만들 수 있다는 사실을 깨닫지 못할 수 있습니다.일회용 장치, 반복 사용 장치 또는 내구성 있는 의료 장비 등 플라스틱 사출 성형은 제품을 더 빨리 시장에 출시하는 데 도움이 되는 다용도 프로세스입니다.

모든 제조 공정과 마찬가지로 사출 성형에 대한 모범 사례가 있습니다.부품 설계, 재료 선택, 툴링 및 품질 보증의 네 가지 주요 영역으로 나뉩니다.

잘 작동하는 것을 고려하고 숙련된 제조업체와 긴밀히 협력함으로써 추가 비용과 지연을 초래하는 일반적인 실수를 피할 수 있습니다.다음 섹션에서는 의료 설계자가 사출 성형 프로젝트를 아웃소싱할 때 고려해야 할 사항에 대해 설명합니다.

부품 설계

DFM(제조 가능성을 위한 설계)은 부품을 제조하기 쉽도록 설계하는 프로세스입니다.공차가 느슨한 부품은 부품 간 치수 변동이 더 크며 일반적으로 만들기가 더 쉽고 비용이 적게 듭니다.그러나 대부분의 의료 응용 분야에는 상용 제품에 사용되는 것보다 더 엄격한 허용 오차가 필요합니다.따라서 부품 설계 프로세스 중에 제조 파트너와 협력하고 올바른 유형의 상용 또는 정밀 공차를 도면에 추가하는 것이 중요합니다.

사출 성형 공차에는 한 가지 유형만 있는 것이 아니며 도면 세부 사항을 생략하면 부품이 제대로 맞지 않거나 생산 비용이 너무 많이 들 수 있습니다.치수 공차 외에도 진직도/평면도, 구멍 직경, 막힌 구멍 깊이 및 동심도/난형도에 대한 공차를 지정해야 하는지 여부를 고려하십시오.의료용 조립품의 경우 제조 파트너와 협력하여 모든 부품이 허용 오차 누적으로 알려진 방식으로 함께 맞는지 결정합니다.

재료 선택

공차는 재료에 따라 다르므로 속성과 가격을 기준으로 플라스틱을 평가하지 마십시오.선택 범위는 범용 플라스틱에서 엔지니어링 수지에 이르기까지 광범위하지만 이러한 재료에는 모두 중요한 공통점이 있습니다.3D 프린팅과 달리 사출 성형은 정확한 최종 사용 특성을 가진 부품을 생산할 수 있습니다.파일럿 프로토타입을 설계하는 경우 생산에서와 동일한 재료를 사용할 수 있는 유연성이 있음을 인식하십시오.특정 표준을 준수하는 플라스틱이 필요한 경우 개별 성분뿐만 아니라 사출 성형 재료가 준수하는지 확인하기 위해 보증 인증서(COA)를 요청하는 것이 좋습니다.

압형

제조업체는 주로 알루미늄이나 강철로 사출 금형을 만듭니다.알루미늄 툴링은 비용이 적게 들지만 강철 툴링의 대량 생산 및 정밀도 지원에 필적할 수 없습니다.강철 금형의 비용은 상각하는 데 시간이 더 오래 걸릴 수 있지만 강철은 많은 양의 부품에서 비용 효율적입니다.예를 들어, 일회용 의료 제품용 10,000달러짜리 강철 몰드가 100,000개의 부품에 걸쳐 상각되는 경우 툴링 비용은 부품당 10센트에 불과합니다.

스틸 툴링은 사출 성형기의 기능에 따라 프로토타입 및 소량 생산에 적합한 선택일 수도 있습니다.스프루와 러너, 리더 핀, 워터 라인 및 이젝터 핀을 포함하는 마스터 다이 장치 및 프레임을 사용하면 금형 캐비티와 핵심 세부 사항에 대해서만 비용을 지불하면 됩니다.둘 이상의 캐비티를 포함하는 패밀리 금형은 동일한 금형 내부에 여러 가지 디자인을 포함하여 툴링 비용을 절감할 수도 있습니다.

품질 보증

의료용 사출 성형에서는 대부분의 경우 좋은 부품을 생산한 다음 QA 부서에서 결함을 발견하도록 하는 것만으로는 충분하지 않습니다.엄격한 공차 외에도 의료 부품에는 높은 수준의 정확도가 필요합니다.DFM, T1 샘플 및 생산 후 테스트 및 검사가 중요하지만 온도, 유속 및 압력과 같은 변수에 대한 프로세스 제어가 필수적입니다.따라서 올바른 장비와 함께 의료용 사출 성형기는 CTQ(critical-to-quality) 속성을 식별할 수 있어야 합니다.

일회용품, 반복 사용 의료 기기 및 내구성 의료 장비의 경우 사출 성형을 통해 알파 및 베타 프로토타이핑이 완료된 후 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.사출 성형은 대량 생산을 지원하는 것으로 알려져 있지만 비용 효율적인 파일럿 프로토타이핑도 가능합니다.사출 성형기마다 기능이 다르므로 신중한 공급업체 선택을 다음 프로젝트의 추가 모범 사례로 고려하십시오.

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게시 시간: 2023년 3월 21일